Overview
BERLIN-CHEMIE ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit langer Tradition und gehört zur weltweit tätigen Menarini-Group. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unsere mehr als 5.200 Beschäftigten sind das Herzstück des Unternehmens. Wir fordern Eigeninitiative und fördern die Individualität eines jeden Einzelnen. Mit Neugierde und Leidenschaft setzen wir uns täglich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Was uns verbindet, ist unser gemeinsamer Einsatz für die Gesundheit. In enger Zusammenarbeit bringen wir hochwertige Arzneimittel und Lösungen für die Gesundheit auf den Markt, von denen unzählige Menschen profitieren.
NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS
Apotheker als Compliance Manager Quality Management (m/w/d)
Standort :
Berlin
Home Office :
Home Office möglich
Karrierelevel :
Berufseinsteiger, Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt :
ab sofort
Vertragsart :
befristet
Arbeitszeit :
Vollzeit
Fachbereich :
Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben
fachliche Verantwortung für den Aufbau, die ständige Weiterentwicklung und Überwachung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems für Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und weitere Produktgruppen des Unternehmens, insbesondere hinsichtlich Koordination und Durchführung der innerbetrieblichen Überwachung der GMP-Compliance
Betreuung des GMP-Schulungssystems, Koordination und Nachhaltung der qualitätsrelevanten Schulungen im Bereich QS in Funktion des Schulungsbeauftragten sowie eigenständige Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Koordination der regelmäßigen und anlassbezogenen Selbstinspektionen, einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Maßnahmen
Ursachenermittlung, Bewertung und Festlegung / Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei OOS- und OOE-Ereignissen sowie Abweichungen in der Qualitätskontrolle
Vorbereitung und Begleitung von externen Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Überwachungsbehörden, Zertifizierungsstellen, Geschäftspartner bzw. der Menarini-Gruppe sowie Überwachung der Abarbeitung der zugesagten Maßnahmen
Auswertung von Neuerungen an Gesetzen, Verordnungen sowie Vorgaben der Menarini-Gruppe zur Sicherstellung der GMP-Compliance des betrieblichen Qualitätsmanagementsystems
Vertretung der Teamleiterin Quality Management
Ihr Profil
abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie o. Ä. sowie möglichst Promotion
umfangreiche einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung wünschenswert
ausgezeichnete praktische Erfahrung bei der QS-Bearbeitung von OOS- und OOE-Ereignissen sowie sonstigen QK-Abweichungen
ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
sehr gute Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien
ausgezeichnete Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wovon Sie profitieren
mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch
Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung.
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Kontakt
Astrid Knöll
Personalreferentin
030 6707-3492
Umfangreich und bestens unterstützt
Benefits
Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeberleistungen von A wie Altersvorsorge bis Z wie Zuschüsse.
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
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